Zgodnie z nowymi przepisami prawa farmaceutycznego, podmioty prowadzące obrót produktami leczniczymi, środkami specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobami medycznymi, będą zobowiązane przesyłać codziennie do Zintegrowanego Systemu Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczymi (ZSMOPL) dane o przesunięciach i stanach magazynowych, a także o planowanych dostawach i zgłoszonych brakach.
Obowiązek dobowego raportowania obrotu produktami leczniczymi do ZSMOPL wejdzie w życie najprawdopodobniej 1 października 2018 roku. Firmy objęte nowymi wymaganiami muszą się spieszyć z przystosowaniem swoich narzędzi informatycznych, aby rozpocząć wymagane raportowanie zgodnie z prawem.
Wymóg codziennego raportowania może dotknąć także firmy handlowe, posiadające w obrocie środki objęte wymogiem raportowania. Transakcje hurtowni farmaceutycznych z tymi firmami będą bowiem objęte obowiązkiem raportowania.
Aby ułatwić Państwu przygotowanie na czas systemów SAP do nowych wymagań prawa farmaceutycznego, przygotowaliśmy webinar, podczas którego przedstawimy aktualne zagadnienia prawne i informatyczne wynikające z nowych przepisów dla firm z sektora handlowego. Prezentację poprowadzą: ekspert z Kancelarii Prawnej Domański Zakrzewski Palinka (DZP) oraz architekt rozwiązania „SNP Integracja SAP i ZSMOPL”.
Agenda webinara:
- Nowe przepisy prawa farmaceutycznego – nowe wyzwania dla firm handlowych,
- Których firm z sektora handlowego dotyczą nowe wymagania,
- Zagadnienia prawne związane z wdrożeniem ZSMOPL,
- Typowe problemy prawne z jakimi zmagają się nasi Klienci,
- Jak dostosować system SAP do nowych wymagań,
- Ile czasu zajmie dostosowanie systemu SAP do nowych wymagań,
- Jak przygotować się do projektu dostosowania SAP do wymagań ZSMOPL,
- Prezentacja narzędzia „SNP Integracja SAP i ZSMOPL”.
DZP ma duże doświadczenie we wdrażaniu ZSMOPL. Prawnicy DZP reprezentowali organizacje branżowe na spotkaniach roboczych w CSIOZ z przedstawicielami MZ, GIF i URPL, podczas których dyskutowano poszczególne pozycje w specyfikacji technicznej ZSMOPL w kontekście przepisów Prawa farmaceutycznego i planowanych zmian. Zespół Life Sciences DZP specjalizuje się również w kompleksowym doradztwie dla firm działających na rynku spożywczym – zarówno dla producentów jak i sieci handlowych.
SNP Poland oferuje pakiet gotowych funkcji, umożliwiających dostosowanie systemu SAP do przesyłania danych do ZSMOPL. Pakiet „SNP ZSMOPL i SNP ZSMOPL TRANSFER” pozwala generować i przechowywać w systemie SAP wymagane prawem dane, służące do przygotowania komunikatów oraz pozwala na automatyczne ich wysyłanie do centralnego repozytorium danych ZSMOPL. Na ofertę SNP w zakresie ZSMOPL zdecydowało się już kilkunastu klientów.
Webinar odbędzie się 20 czerwca 2018 o godzinie 14.00. Zapraszamy do rejestracji.